國立中興大學教學大綱
課程名稱 (中) 生技醫藥品產業實務(一)(8087)
(Eng.) Biotechnology and Pharmaceuticals Industries Practice(l)
開課單位 生技產博學程
課程類別 選修 學分 2 授課教師 張樂心
選課單位 生技產博學程 / 博士班 授課使用語言 中文 英文/EMI 開課學期 1141
課程簡述 生技醫療產業不同於一般商品,深受醫療法規嚴格限制,發展週期長、所需資本龐大,屬於高風險、高報酬的產業。欲投入此領域者,須全面理解從產品研發到上市銷售的完整流程。 本課程由實務經驗豐富的專家授課,涵蓋關鍵階段,包括:研發決策、量產開發、動物與臨床試驗、法規申請與核准、上市行銷等。透過實戰觀點補充學術理論,協助學員建構對生技醫療產業的全盤認識,為未來職涯奠定堅實基礎。
先修課程名稱
課程與核心能力關聯配比(%) 課程目標之教學方法與評量方法
課程目標 核心能力 配比(%) 教學方法 評量方法
了解生技產業實務運作概念
講授
書面報告
出席狀況
口頭報告
授課內容(單元名稱與內容、習作/每週授課、考試進度-共16週加自主學習)
週次 授課內容
第1週 生技醫療產業導論與價值鏈全貌
第2週 產品定位與開發策略規劃
第3週 臨床需求驅動下的市場與技術驗證
第4週 技術策略與智慧財產布局
第5週 製造規劃與轉移管理實務
第6週 動物實驗設計與倫理實務
第7週 臨床試驗設計與風險控管
第8週 醫療法規與產品註冊策略
第9週 期中簡報
第10週 衛生行政與監管體系解析
第11週 品質系統與風險管理實務
第12週 國際市場導入與行銷策略
第13週 資本策略與財務規劃:生技投資實務
第14週 臨床行銷實務 I:醫師觀點與採納行為
第15週 臨床行銷實務 II:通路與藥商操作邏輯
第16週 期末簡報
自主學習
內容
   04.產官學機構參訪與實務體驗

學習評量方式
上課參與度與期末發表
教科書&參考書目(書名、作者、書局、代理商、說明)
課程教材(教師個人網址請列在本校內之網址)

課程輔導時間

聯合國全球永續發展目標(連結網址)
03.健康與福祉   08.就業與經濟成長   09.工業、創新基礎建設提供體驗課程:N
請尊重智慧財產權及性別平等意識,不得非法影印他人著作。
更新日期 西元年/月/日:2025/08/06 12:16:51 列印日期 西元年/月/日:2025 / 9 / 19
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